Исследования в клинике Витамед
Приглашаем принять участие в междунарожных протоколах. Лечение БЕСПЛАТНОЕ
В протокол принимаются пациенты с поставленным диагнозом.
Дообследование можно пройти по месту жительства или в клинике «Витамед» по прайсу.
Место проведение лечения: Клиника «Витамед», м. Багратионовская, ул. Сеславинская, д.10.
Заявку Вы можете подать по телефону 8-499-550-28-01 или по электронной почте vitamed.lec@mail.ru
Набор открыт в следующие протоколы:
Рак мочевого пузыря
CA209-7G8: «Рандомизированное двойное-слепое исследование применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива с устойчивым или рецидивирующим течением после лечения БЦЖ. Фаза 3.
Спонсор: Bristol-Myers-Squibb
Разрешение Минздрава № 591 от 22.10.2020 г
Немелкоклеточный рак легкого
INCMGA0012-304: «Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких», (POD1UM-304), III фаза.
Спонсор: Каталент Индиана ЛЛС», США
Разрешение Минздрава № 308 от 06.07.2020 г
Немелкоклеточный рак легкого
213400: «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB или IV стадии»
Спонсор: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания
Разрешение Минздрава № 540 от 30.09.2020 г
Немелкоклеточный рак легкого
MS200647_0005: «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии».
Спонсор: «Мерк КГаА», Германия
Разрешение Минздрава № 464 от 22.08.2019 г
Немелкоклеточный рак легкого
JTX-4014-202 «Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили.
Спонсор: Джоунс Терапьютикс, Инк., США
Разрешение Минздрава № 379 от 28.07.2020 г
Рак яичников
IMGN853-0416: «MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа», III фаза.
Спонсор: «ИммуноГен Инк.» США
Разрешение Минздрава № 297 от 26.06.2020 г
Аденкарцинома желудка
DZB-CS-202: «Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)», Ib/II фаза.
Спонсор: «Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд», Швейцария
Разрешение Минздрава № 337 от 17.07.2020 г
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
SHR-1210-III-310 «Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию»
Спонсор Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.»
Разрешение Минздрава №258 от 22 июня 2020
Пациенты после приема Ниволумаб
CA209-8TT: «Клиническое исследование долгосрочного наблюдения за пациентами со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавшими участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб»
Спонсор: Bristol-Myers-Squibb
Разрешение Минздрава № 165 от 20.04.2020 г;
Рак желчных путей
NuTide:121 «Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей»
Спонсор Nucana
Разрешение Минздрава №734 от 25 декабря 2019
Немелкоклеточный рак легкого
YH25448-301 Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Спонсор
Разрешение Минздрава
Фолликулярная лимфома
Flinter «Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20» (Фаза III)
Спонсор: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия).
Разрешение Минздрава № 425 от 05.08.2019
Меланома
CA045-001 "Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3."
Спонсор: Bristol-Myers-Squibb
Разрешение Минздрава № 577 от 16.07.2018 г;
Немелкоклеточный рак легкого
MS200095-0031 "Исследование фазы II в одной группе по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при МЕТ-амплифицированном, распространённом или метастазирующем немелколкеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретённой устойчивостью к терапии ингибиторами EGFR-тирозинкиназы 1-3 поколения."
Спонсор: Мерк Хелскеа КГаА
Разрешение Минздрава № 659 от 14.11.2019
Немелкоклеточный рак легкого
Brigatinib-3001 "Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (Алунбриг™) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)."
Спонсор: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, США
НАБОР ЗАКРЫТ
Аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода
BGB-A317-305«Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода»
Спонсор: «БейДжин Лимитед», США
Разрешение Минздрава № 648 от 26.12.2018
Мелкоклеточный рак легкого
HLX10-005-SCLC301 «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)»
Спонсор Shanghai Henlius Biotech, China
Разрешение Минздрава № 332 от 16 июля 2020 года.
Немелкоклеточный рак легкого
HLX10-004-NSCLC303 «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).»
Спонсор Shanghai Henlius Biotech, China
Разрешение Минздрава №328 от 15 июля 2020
Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
Celltrion CT-P6 4.2 «Наблюдательное исследование с целью оценки долгосрочной эффективности у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях, которые были включены в исследование CT-P6 3.2».
Celltrion, Inc.
Карцинома щитовидной железы
XL184-311 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии"
Спонсор: Экcеликсис, Инк., США
Разрешение Минздрава №199 от 19.04.2019
Немелкоклеточный рак легкого
ANAM-17-20 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов"
Спонсор: «Хелсинн Хелскеа СА», Швейцария
Разрешение Минздрава № 182 от 10.04.2019
Рак молочной железы
№ТХ05-03 «Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы»
Спонсор: «Танвекс Байолоджикс Корпорейшн», Тайвань.
Разрешение Минздрава № 548 от 31.10.2018
Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
CT-P16 3.1 «Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого»
Разрешение Минздрава № 615 от 10.12.2018
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
BGB-A317-303 «Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии»
Спонсор: Киндос Фармасьютикалс Ко. Лимитед», Китай
Мелкоклеточный рак легкого
MM-398-03-04 RESILIENT: рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций («ОНИВАЙД»®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины
Спонсор: ИПСЕН БИОСАЙЕНС Инкорпорейтед, США
Разрешение Минздрава № 454 от 16.08.2019
Немелкоклеточный рак легкого
B9991027 «Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF»
Спонсор: «Пфайзер Инк.», США/ Поддубская Елена Владимировна
Разрешение Минздрава № 438 от 24.08.2018
Рак молочной железы
EGC002 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба «ЭйрДженикс») и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)».
Спонсор: «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед» (EirGenix, Inc.), Тайвань
Разрешение Минздрава № 343 от 18.06.2018
Рак пищевода
СА209-648 «Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода»
Спонсор: Bristol-Myers-Squibb
Разрешение Минздрава № 329от 16.06.2017
Набор закрыт
Рак молочный железы
TROIKA "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®"
«Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Разрешение Минздрава№ 27 от 25.01.2018
Набор закрыт
Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
MYL-1402O-3001 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии»
Спонсор: Милан ГмбХ, Швейцария/ Mylan GmbH, Switzerland
Разрешение Минздрава№ 42 от 27.01.2017
Набор закрыт
Немелкоклеточный рак легкого
CA209-817 "Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с выраженными проявлениями опухолевого процесса"
Спонсор: Bristol-Myers-Squibb
Разрешение Минздрава№ 787 от 08.11.2016
Набор закрыт
Немелкоклеточный рак легкого
X396-CLI-301 "Исследование XALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения препарата X-396 и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)"
Спонсор: Экскавери Холдинг Компани ООО», США.
Разрешение Минздрава№ 666 от 20.09.2016
Набор закрыт
