Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Независимый этический комитет

Независимый этический комитет занимается защитой прав безопасности и благополучия субъектов клинических исследований, убедившись в соблюдении этических норм проведения. В деятельности Комитета применяются принципы независимости и объективности, не подвергаясь влиянию со стороны ведомственных, управленческих, коллегиальных, административно-управленческих и политических факторов.

В состав Комитета входят специалисты из различных сфер здравоохранения и медицины, с опытом этической экспертизы, проведения клинических исследований, высокой квалификацией для защиты прав участников исследований.

Комитет по этике – деятельность и основные принципы

Этической комитет является независимым органом, который состоит из медиков и лиц без медицинского образования, гарантирующих соблюдение прав субъектов, их благополучие и безопасность. Для этического комитета необходимо поддержание уверенности общества в предоставляемых гарантиях, с изучением протокола исследования, оценкой возможности для проведения клинического испытания, с изучением методов и материалов, применяющихся при получении согласия субъектов.

Деятельность этического комитета ведется согласно принципам ICHGCP. Установленные принципы предполагают – невозможно начинать любое исследования без получения предварительного одобрения со стороны этического комитета.

Основная цель независимого органа заключается в защите прав, физического и психического здоровья субъектов проводимого исследования.

Условия работы

Этический комитет на базе ООО"Витамед" -платный. 

Оплата единовременная, в размере 60 000 руб. Сумма вносится одним платежом перед первичной подачей. Дальнейших вложений, не зависимо от количества последующих заседаний, не требуется.

Правила подачи документов

Просьба перед пересылкой документов предварительно написать e-mail на почту ЛЭК  vitamed.lec@mail.ru .

Документы для рассмотрения в ЛЭК необходимо отправлять по адресу : г. Москва, ул. Сеславинская, д.10. Клиника "ВитаМед" .

Документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде.

График работы: Понедельник, Среда, Четверг с 9:00 до 20:00.

Контактное лицо, секретарь ЭК Карамзина Ирина.

Тел. 8-499-550-28-01

 

Положение

СОПы

Состав ЛЭК 2018