Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Уротелиальный рак

«Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF»

Номер : В9991027

Спонсор:  «Пфайзер Инк.», США 

 

Статус: открыт набор

  • Лечение проводят доктора с многолетним опытом работы в федеральном учреждении, большинство имеют ученую степень.
  • Все лечение и обследования в рамках протокола проводиться БЕСПЛАТНО.
  • Подробно, что такое участие в клинических исследованиях -лечение по международному протоколу можно прочитать здесь.
  • Если у Вам поставили диагноз злокачественные опухоли яичников приглашаем Вас принять участие в  программе.
  • Для подачи заявке об участия позвоните по телефону 8-499-550-28-01 или 8-916-079-39-87.

Основные критерии отбора:

1.Когорта НМРЛ: Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местнораспространенного или метастатического НМРЛ:

  • Отсутствие активирующих мутаций РЭФР, транслокаций/реаранжировок киназы анапластической лимфомы (ALK) или транслокаций/реаранжировок онкогена 1 c-ros (ROS1), если данное исследование входит в стандарт оказания медицинской помощи.
  • Получение как минимум 1 предшествующей схемы химиотерапии на основе препаратов платины по поводу местнораспространенного или метастатического НМРЛ.
  • Получение не более 2 предшествующих линий системной терапии по поводу местнораспространенного или метастатического заболевания.
  • Если прогрессирование заболевания произошло во время или в течение 6 месяцев после неоадъювантной/адъювантной химиотерапии или химиолучевой терапии, схема считается 1 предшествующей схемой лечения в отношении допустимого предела предшествующих линий лечения.
  • Отсутствие применения ингибиторов контрольных точек.

2. Когорта УР: Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местнораспространенной или метастатической переходно-клеточной карциномы (ПКК) уротелия (при смешанных опухолях компонент ПКК должен составлять более 50%), включая мочевой пузырь, уретру, мочеточники или почечные лоханки:

  • Отсутствие предшествующего системного лечения по поводу местнораспространенного или метастатического заболевания. Предшествующая неоадъювантная или адъювантная терапия разрешается, если прогрессирование заболевания произошло через > 12 месяцев после завершения лечения.
    • Отсутствие применения ингибиторов контрольных точек.
    • Несоответствие требованиям получения первой линии химиотерапии с применением цисплатина на основании как минимум одного из следующих критериев:
    • Показатель общего состояния (ПОС) 2 по шкале ECOG;
    • Периферическая нейропатия степени тяжести ≥ 2;
    • Потеря слуха степени тяжести ≥ 2
    • Сохранена достаточная функция печени, почек и системы крови